3.0 Database Utility naudotojo instrukcija.

Transcription

1 PROGRAMINĖS ĮRANGOS LAIDOS PASTABOS HLA Fusion, 3.0 versija FUSPGR Skirta tik in vitro diagnostikai NURODYTI VARTOTOJAI Visi HLA Fusion programinės įrangos vartotojai. Ši programinė įranga taikoma LABScreen, LAT, LCT, FlowPRA, LABType ir Micro SSP. LAIDOS TURINYS HLA Fusion 3.0 paketą sudaro: 1) HLA Fusion 2) HLA Fusion 3) HLA Fusion 4) HLA Fusion 3.0 kompaktinis diskas, 3.0 naudotojo instrukcija, 3.0 diegimo instrukcija, 3.0 laidos pastabos, 5) HLA Fusion 3.0 Database Utility naudotojo instrukcija. MAŽIAUSI REIKALAVIMAI PROGRAMINEI ĮRANGAI Viena iš šių operacinių sistemų: Microsoft Windows 7, Microsoft Windows XP (pakeitimų paketas mažiausiai 2 arba 3) (tik 32 bitai), (jei naudojamos) Windows XP sistemos, Microsoft Windows 3.1 diegimo programa, Microsoft.NET Framework, 3.5 versija (pakeitimų paketas 1)*, Visual JSharp (versija turi sutapti su naudojama.net Framework versija)*, Microsoft SQL server 2005 Express *, Microsoft SQL Server 2005 Enterprise, Microsoft SQL Server 2008 Express, Microsoft SQL Server 2008 Enterprise versija. Pastaba. Prieš išplėtodami iki naujo trečiosios šalies, pavyzdžiui, Microsoft, pakeitimų paketo, susisiekite su One Lambda atstovu, kad patikrintų, ar HLA Fusion programa jį palaiko. Jei programinė įranga neatitinka kai kurių pateiktų Microsoft reikalavimų, informacijos ieškokite svetainėje Microsoft.com. MAŽIAUSI REIKALAVIMAI TECHNINEI ĮRANGAI 1 GHz Pentium procesorius 32 bitų (x86) arba 64 bitų (x64) mikroprocesorius 1 GB talpos standusis diskas (didesnėms duomenų bazėms gali reikėti didesnės talpos) Pastaba. Neatsižvelgiant į vietą, kurioje diegsite HLA Fusion programą, laikiniesiems diegimo failams bei kitoms reikalingoms programoms išsaugoti gali prireikti 400 MB talpos vietiniame standžiajame diske. 512 MB RAM 8 bitų grafikos adapteris ir ekranas (vienu metu rodomos 256 spalvos) VGA ekranas, kurio skiriamoji geba mažiausiai 1280 x 768 Pelė ar kitas su Windows suderinamas žymiklio valdymo įrenginys, kai kuriems produktams būtina pelė su ratuku Su Windows suderinama spausdintuvo tvarkyklė ( PDF Distiller arba Microsoft Document Image Writer yra nemokamos) * Pridedama prie HLA Fusion diegimo programos One Lambda, Inc Kittridge Street, Canoga Park, CA USA (JAV) Tel , faks iš 12 psl.

2 ATLIKTI PAKEITIMAI Buvo atlikti toliau išvardyti 2.0 versijos HLA Fusion programinės įrangos ir susijusių atnaujinimo paketų pakeitimai. Patobulinimai Sistemoje įdiegtas perlų testo atskyrimo algoritmo palaikymas visuose LABType HD produktuose, naudojant esamą RSSOH1C logiką. Sistema dabar palaiko vieno antigeno II klasės FJ pataisą, panašiai kaip W632 I klasės pataisą. Vartotojai dabar gali rinktis numatytąjį pagrindinį puslapį, kuris įsijungia prisijungus prie HLA Fusion programos. Sistemos vartotojai dabar gali nustatyti arba peržiūrėti LABType HD konvertavimo išvesties maršrutą. Šis maršrutas naudojamas išsaugant LABType HD rinkinių konvertuotus CSV failus. Sistemos paciento formoje dabar galima pasirinkti A1, B2, A1B arba A2B kraujo grupę. Sistemoje yra papildomas vadovėlis ir internetinio žinyno funkcija Show Me (rodyti). Sistemoje dabar yra laukelis LABType HD išvesties failo maršrutui įvesti. Failo maršrutas bus naudojamas išsaugant konvertuotus LABType HD rinkinių CSV failus. Sistemoje patobulintas LABScreen Bw4 / Bw6 spalvinimas ir taip palengvinamas specifiškumo nustatymas. LABType analizės reakcijos lentelėje mėginiai dabar spalvinami atsižvelgiant į egzono sritį, kad būtų lengviau atskirti mėginius. Sistemoje dabar naudojama nauja perlų testo pavadinimo suteikimo konvencija (analitė). Sistemos importavimo ir serijos suvestinės ekranuose bei pasirinktinėse ataskaitose pridėti laukeliai Luminex Device ( Luminex įrenginys) ir Software Version (programinės įrangos versija). Šie laukeliai veikia tik LABType ir LABScreen produktuose. Vartotojai dabar gali iš naujo konfigūruoti bet kurią HLA Fusion duomenų bazę, kad padidintų didžiausią galimą duomenų bazės dydį. Vartotojai dabar gali sulieti HLA Fusion audito žurnalo duomenų bazes. Sistemos vartotojai dabar gali siųsti programinės įrangos atsiliepimus ir ataskaitas elektroniniu paštu iš HLA Fusion programos. Optimizuota HLA Fusion duomenų bazės talpa ir indeksavimas. Vartotojai dabar gali ieškoti visų mėginių, kuriems priskirtas numatytasis specifiškumas ir juos rūšiuoti. Tipavimo rezultatai dabar pateikiami įrankių juostos patarimų skiltyje, kai vartotojas užveda žymiklį ant mėginio QC histogramoje pirmajame LABType analizės kvadrante. LABScreen PRA produktuose dabar veikia vartotojo nustatoma ribinės vertės funkcija. Dabar galimos šios duomenų eksportavimo funkcijos sąrankos parinktys: Bead ID (perlų testo ID), Raw Data (neapdoroti duomenys) ir Specificities (specifiškumas). Vartotojai pasirinktinėse ataskaitose dabar gali pridėti daugiau laboratorijos informacijos. Modulyje Patient Ab Tracking (paciento Ab sekimas) vartotojai dabar gali rinktis sekti tik antikūnus, kurie atitinka vartotojo nustatytas ribines vertes. Column (Spec) (stulpelių (spec.) grafiko eksportavimuose ir spaudiniuose dabar pridedama legenda, nurodanti mėginio ID, atitinkantį kiekvieną mėginio indeksą. Ši funkcija leidžia vartotojams nustatyti, kuriam mėginio ID priklauso stulpelinė diagrama. LABType lango skirtuke Haplo duomenys dabar grupuojami pagal tikrąją haplotipo sistemą. LABScreen analizėje dabar pateikiami donorui specifinių antikūnų (DSA) sutapimo / nesutapimo duomenys. 2 iš 12 psl.

3 Ataskaitoje Custom Antibody (antikūnų individualizuota) dabar rodoma DSA sutapimo / nesutapimo informacija. Informacija pateikiama lentelės forma, kurioje nurodytas donoro ID, DSA, tyrimo neapdoroti duomenys ir paryškinami sutapimai / nesutapimai arba grupuojama pagal sutapimą / nesutapimą. Sistemoje vartotojai dabar gali atlikti vieno alelio galutinį priskyrimą. Kai homozigotinis rezultatas patvirtinamas atlikus šeimos tyrimą, vartotojas gali aktyvinti notaciją Homozygous Assignment Confirmed (homozigotinis priskyrimas patvirtintas) ir naudoti ją ataskaitose bei pridėti prie susijusių įrašų. Ataskaitoje Custom Antibody (antikūnų individualizuota) dabar pridedamas grafikas, kuriame pateikiama specifiškumo (serologinio, mažiausio) ir perlų testo ID priklausomybė nuo normalizuotų vidutinio fluorescencinio intensyvumo (MFI) verčių. Kiekvieno mėginio kontrolinės (NC ir PC) vertės dabar pateikiamos modulio Antibody Tracking (antikūnų sekimas) duomenų lentelėje. Dabar galima sukurti ataskaitą / eksportavimą su Microsoft Excel darbalapiu, kur pirmajame stulpelyje pateikiami visi mėginių pavadinimai, kiekvieną eilutę priskiriant skirtingam mėginiui, o visuose kituose stulpeliuose iš kairės į dešinę pateikiami perlų testo ID numeriai ir su kiekvienu mėginiu susiję neapdoroti duomenys. Laukelis %SA dabar yra laukų parinkiklio dalis, todėl vartotojai gali jį pašalinti iš suvestinių ataskaitų. LABScreen analizės ir atitinkamų ataskaitų epitopų analizės rezultatuose teigiamų verčių vidurkis (neapdorotas) pakeistas į teigiamų verčių vidurkį (normalų). MFI ir normalizuotos vertės dabar rodomos kaip sveikieji skaičiai. Modulio Manage Patient (valdyti pacientą) srityje HLA Assignments Serology (ŽLA priskyrimų serologija) dabar galima priskirti Bw4 / Bw6, o tada galima sekti Bw4 / Bw6 modulyje Ab Tracking (Ab sekimas). Vartotojai dabar gali eksportuoti LABType produkto informaciją apie laikinus failus, kurie buvo naudojami produkto informacijai importuoti į HLA Visual. LABScreen mišrios analizės funkcija Find Antigen (antigeno paieška) veikia panašiai, kaip ir jos LABScreen PRA / SA analizės atitikmuo, kur galima ieškoti nesuskaldytų antigenų, o jų suskaldyti antigenai rodomi cikliškai. Pavyzdžiui, jei ieškoma nesuskaldyto antigeno A9, suskaldyti antigenai A23 ir A24 rodomi cikliškai. Sistemoje dabar veikia funkcija Donor PRA (donoro PRA), panaši į LABScreen analizėje naudojamą funkciją Patient Ab Tracking (paciento Ab sekimas), kur apskaičiuojama pasirinkto serumo I ir II klasės procentinė dalis. Ataskaitos Custom Antibody (antikūnų individualizuota) tyrimo informacijos srityje specifiškumo vertės dabar rūšiuojamos raidine-skaitine tvarka, kur vieta yra raidinė dalis, o numeris yra skaitinė dalis. DQA ir DPA aleliai apatinių verčių ir epitopų analizėje priskiriami II klasės vienam antigenui. Kiekvieno atskiro tyrimo ribinės vertės pateikiamos LAT mišrių neapdorotų duomenų ataskaitos sąraše po plokštelės gardele. Taip pat pridėtas kiekvienos ribinės vertės padėties stulpelis. LABType analizės lapas patobulintas įtraukiant informaciją apie visus kiekvienos vietos rezultatus. Kadangi išsaugomi kiekvienos vietos rezultatai, šioje visų vietų srityje įrašomas arba serologijos rezultatas, arba kiekvienos vietos alelio kodas. Pasirinktinių ataskaitų pavadinimai (pavyzdžiui, Molecular Custom (molekulinė individualizuota) negali būti ilgesni nei 50 ženklų. Atliekant seanso ID ir mėginio ID paiešką moduliuose Manage Data (tvarkyti duomenis) ar Reporter (pranešiklis), dabar galima įvesti kinų rašmenis. Sistema dabar atpažįsta ELISA skaitytuvą COM prievaduose, išskyrus com 1. Micro SSP analizės metu dabar ignoruojamas pirmasis šulinėlis (1H), kai nustatoma, ar analizuoti neamplifikuotus šulinėlius, kurių rezultatas teigiamas ir neigiamas. 3 iš 12 psl.

4 Ataskaitos Custom Antibody (antikūnų individualizuota) srityje Reaction Score (reakcijos rezultatas) specifiškumo vertės dabar išdėstomos tokia tvarka, kaip specifiškumo vertės rūšiuojamos UNOS principu, t. y. pagal vietą (A, B, BW, DR, DQAB), o kiekvienoje vietoje skaitine tvarka. Be to, kiekvienoje reakcijos grupėje kiekviena specifiškumo vertė pateikiama sąraše tik vieną kartą, o ne kiekvienam perlų testui. Dabar galima nustatyti, kad modulio Reporter (pranešiklis) ataskaitoje Combined Sample (jungtinis mėginys) priskirtų alelių poros būtų rodomos ne laukelyje Assigned Allele Codes (priskirtų alelių kodai), bet laukelyje Corrected Typing (koreguotas tipavimas). Dabar sistemoje pateikiamas paaiškinimas, kad LAT analizės konfigūracijos nuostatos netaikomos LATM analizei. Sistemos vartotojai dabar gali atnaujinti esamus NMDP kodus. Sistema perrašo esamus NMDP kodus kiekvieną kartą, kai jie atnaujinami. Modulyje Manage Data (tvarkyti duomenis) dabar pridėtas pacientų filtras. Paieška su pakaitos simboliu dabar galima modulio Manage Data (tvarkyti duomenis) filtre Sample ID (mėginio ID). Ataskaitos Custom SSP (SSP individualizuota) laukelyje Test Date (tyrimo data) dabar reikia įvesti mėginio analizės datą, o ne seanso datą. Ataskaitos Custom SSP (SSP individualizuota) srityje Test Details (tyrimo informacija) dabar pateikiamos nesutrumpintos alelių specifiškumo vertės. Vartotojo nustatoma funkcija Cutoffs (ribinės vertės) gali būti naudojama su LABScreen PRA produktais. Vartotojai klaviatūros mygtukais dabar gali įvesti reakcijas SSP analizėje. LABType priskyrimų teksto laukelis dabar didesnis, todėl visus priskyrimus galima peržiūrėti nenaudojant slinkties juostos. Vartotojai dabar gali atlikti vieno alelio galutinį priskyrimą. Be to, kai homozigotinio tyrimo rezultatas patvirtinamas atlikus šeimos tyrimą, vartotojai dabar gali aktyvinti notaciją Homozygous assignment confirmed (homozigotinis priskyrimas patvirtintas) ir naudoti ją ataskaitose. Specifiškumo vertės sąraše Final Assignment (galutinis priskyrimas) yra užkoduotos spalvomis, kad būtų galima atskirti specifiškumo vertes, priskirtas apatinių verčių ir epitopų analizės rezultatams bei rankiniu būdu priskirtus priskyrimus. Donoro PRA pridėta į serijos suvestinę. Sistemoje seansus dabar galima grupuoti naršyklėje pagal tyrimo datą, o ne pagal seanso datą. Vartotojai dabar gali priskirti donorus grupėms, o tada apskaičiuoti donoro PRA remiantis pasirinktos grupės donorais, o ne visais duomenų bazės donorais. Sistemoje dabar veikia konfigūracijos nuostata, leidžianti vartotojui rinktis, kad ekrane nebūtų rodomi įspėjamieji pranešimai dėl būtinos konkrečios ekrano skiriamosios gebos ir vartotojas neprivalėtų keisti ekrano skiriamąją gebą. Sistemoje dabar veikia galimybė analizėje slėpti CREG juostą, pasirinkus parinktį Antibody Analysis Configuration Settings (antikūnų analizės konfigūracijos nuostatos). Pasirinkus šią funkciją, kompiuteriuose su mažais monitoriais galima peržiūrėti visą grafiką ir specifiškumo vertes. Donoro PRA skaičiavimuose dabar pridėtas DQA1*. Tai reiškia, kad skaičiuojant donoro PRA, programinė įranga atsižvelgia į molekulinius priskyrimus, atliktus paciento kortelėje. Sistemoje dabar nurodoma, ar aktyvusis NMDP kodas yra v2 ar v3. Pasirinkę parinktį More Tests (daugiau tyrimų), vartotojai turi galimybę nurodyti, kuriuos tyrimus jie nori atlikti. Mėginiai, kurių tyrimai pasirinkti, įtraukiami į kaupiamąjį mėginio / tyrimo sąrašą, atsižvelgiant į nurodytus tyrimus. 4 iš 12 psl.

5 Skirtingas DSA stiprumo lygis lango Pt Ab Tracking (pacientų Ab sekimas) lentelėje Antigen (antigenas) dabar paryškinamas skirtingomis spalvomis, pažymint Ab specifiškumo vertes pagal jų stiprumą. Sistemoje dabar yra galimybė perjungti vartotojus neišeinant iš programos, o tada iš naujo prisijungiant kaip kitas vartotojas. Sistemos ekrane dabar rodomi serologijos ir NMDP atnaujinimai molekulinių produktų pagrindiniuose puslapiuose. Vartotojai dabar gali rinktis parinktį Auto Accept All (automatiškai patvirtinti visus), kad išsaugotų LAT mišraus seanso visų mėginių visus siūlomus rezultatus. Sistemoje dabar galima atlikti G ir P grupių analizę, vykstant LABType analizei. Ataskaitos Custom Antibody (antikūnų individualizuota) srityje Rxn Score (reakcijos rezultatas) pateiktos specifiškumo vertės dabar sutampa su srityje Test Details (tyrimo informacija) pateiktomis specifiškumo vertėmis. Vartotojai dabar gali redaguoti LABType skirtukų Session Summary (seanso suvestinė), Control Value (kontrolinė vertė) ir Bead Analysis (perlų testo analizė) komentarus seanso lygmeniu. Sistemoje dabar veikia funkcija, apsauganti nuo esamo paciento informacijos perrašymo modulyje Manage Patients (valdyti pacientus). Mėginio paėmimo data dabar rodoma ekrane vykstant analizei. Seanso ID, paciento ID, šulinėlio ID ir tyrimo data iš analizės lango dabar įkeliami į neapdorotų duomenų ataskaitas. Vartotojai dabar gali nustatyti konfigūracijos parinktis, pavyzdžiui, Default Threshold (numatytoji ribinė reikšmė) (pvz., 2X). Ataskaitoje Custom Antibody (antikūnų individualizuota) kiekviena specifiškumo vertė pateikiama atskiruose srities Rxn Score (reakcijos rezultatas) langeliuose. Ataskaitų Statistical (statistikos) srityje dabar galima rinktis naują ataskaitą, kurioje yra visų LABType kontrolinių verčių sąrašas ir tokie statistiniai duomenys kaip vidutinis mėginių skaičius, mažiausios ir didžiausios vertės. SSP gelinio vaizdo dydis ataskaitoje Custom SSP (SSP individualizuota) didesnis nei 700 pikselių. Vartotojai dabar gali sukti prie ataskaitos pridėtus gelinius vaizdus ir keisti jų mastelį. Vartotojai dabar gali pridėti diagramą į ataskaitą Custom Antibody (antikūnų individualizuota), kurioje MFI vertės žymimos y ašyje, o antigenai x ašyje, išdėstyti mažėjančios MFI vertės kryptimi. Galutiniai priskyrimai antikūnų analizėje dabar rūšiuojami raidine-skaitine tvarka. Į LABType (BMT) ataskaitą dabar įtraukti stulpeliai Comments (komentarai) ir Other Assignment (kitas priskyrimas). BMT LABScreen ataskaitos pabaigoje pridedamos donoro PRA ir galutinių priskyrimų alelių specifiškumo (MFI) vertės. Alelių specifiškumo vertės išdėstytos raidine-skaitine tvarka. Vartotojai, atlikę funkcijas Save (išsaugoti) ir Confirm (patvirtinti), dabar gali likti esamo mėginio lange ir nepereiti prie kito mėginio. BML ataskaitoje priskirto alelio kodas pakeistas į priskirtų alelių poras. Sistemoje dabar pateikiamas papildomas importavimo laukelis, kuriame įvedamas antrinis naudotas atributas. Tai taip pat leidžia sekti antrinį Ab. Vartotojai dabar gali filtruoti mėginius pagal antrinius atributus vykstant Ab sekimo procedūrai. Sistemoje dabar yra atskiri laukeliai komentarams vienas sistemos būsenos pranešimams ir vienas vartotojo įvestiems komentarams. 5 iš 12 psl.

6 Kai atliekamas visuotinis ribinės vertės pakeitimas, sistema šį įvykį užregistruoja kaip komentarą tik prie tų mėginių, kuriuos paveikė ribinė vertė. Pavyzdžiui, jei atliekamas visuotinis ribinės vertės pakeitimas ir tai paveikė tik 5 mėginius iš 96 mėginių, komentaras apie visuotinę ribinės vertės būseną rodomas tik prie šių penkių mėginių. UMC-Utrecht ataskaitos stulpeliuose, pažymėtuose A1_1 Result ir A1_2 Result, pateikiami 4 skaitmenų rezultatai, išskyrus vietos raidę (pvz., 03:01). Numatytoji pradinė Ab sekimo data yra su paciento ID susijusio mėginio paėmimo data. Vartotojai dabar gali sukurti kelių pacientų sąrašų grupę, taikydami atskirų pacientų sąrašus iš Luminex pacientų sąrašo, pasirinkę parinktį Plate Designer (plokštelių projektavimo priemonė). Vartotojai dabar gali importuoti Micro SSP seansų grupę, įskaitant galimybę ieškoti failų. Vartotojai dabar gali pridėti komentarų prie Ab sekimo grafikų ir spausdinti grafikus su komentarais. Vartotojai dabar gali iš analizės pereiti į langą Ab Tracking (Ab sekimas) ir, užvėrę langą Ab Tracking (Ab sekimas), vėl atgal į analizę. Lange Ab Tracking (Ab sekimas) rodomų grafikų laiko juostas dabar galima konfigūruoti į, pavyzdžiui, visą dienų skaičių, atitinkantį mėginių rinkinį, faktines mėginių ėmimo datas ir t. t. Lange Ab tracking (Ab sekimas) rodomuose grafikuose dabar pridėtas paciento vardas (vardas ir pavardė). Vartotojai dabar gali ieškoti paciento pagal mėginio ID, vietinį ID ir kitus paciento duomenis. Vartotojai Ab sekimo metu dabar gali naudoti paciento vardą, o ne paciento ID. Vartotojai dabar gali pridėti donorą ir donoro informaciją ir susieti su esamu Ab sekimo pacientu. Sistema neišskirsto ŽLA specifiškumo verčių eilutėse. Tai ypač taikoma ataskaitų Antibody Custom (antikūnų individualizuota) ir Antibody Screening/ID (antikūnų atranka / ID) srities Test Results (tyrimų rezultatai) laukeliui Antibody Assignment (antikūnų priskyrimas). Sistemos ekrane dabar rodomas paciento vardas, kuris turėtų būti rodomas modulyje Ab Tracking (Ab sekimas). Vartotojai dabar gali ieškoti paciento ID, įvedę dalį ID ir pasirinkę iš lange Ab Tracking (Ab sekimas) rodomo sąrašo. Vartotojai dabar gali įvesti įvairių datų kreatinino lygio vertes, kurios lange Ab Tracking (Ab sekimas) braižomos greta antigenų. Lange Ab tracking (Ab sekimas) rodomuose grafikuose dabar yra mygtukas, kurį paspaudus galima išplėsti ir suglaudinti grafiką. Vartotojai dabar gali ieškoti įrašų pagal paciento ID, o tada pagal poreikį perkelti, archyvuoti ar šalinti pacientų įrašus. Vartotojai dabar gali sukurti Catalog Information (katalogo informacijos) ataskaitą senuoju formatu. Vartotojai dabar gali nustatyti mažiausią lange Ab tracking (Ab sekimas) rodomų grafikų skalę. Lange Patient Ab Tracking (paciento Ab sekimas) pridėtas ketvirtas grafikas, kuriame sekamas mėginio praskiedimas, praskiedimo faktorių nurodant x ašyje, o neapdorotus duomenis y ašyje. Vartotojai dabar gali konfigūruoti LABScreen vieną antigeną, kad numatytoji reikšmė būtų normalizavimas pagal W632. Vartotojai importuotiems seansams dabar gali pritaikyti normalizavimą pagal W6-32. Vartotojai dabar gali palyginti pagal W632 normalizuotus duomenis su duomenimis, kurie nebuvo normalizuoti pagal W632 lentelėje Raw Data (neapdoroti duomenys). Sistema dabar automatiškai apskaičiuoja donoro PRA, kai išsaugoma / patvirtinama mėginio analizė. Galima naudoti tą patį grafiką, lyginant jau tirtų mėginių skirtingus antigenus skirtinguose LABScreen rinkiniuose. 6 iš 12 psl.

7 Sistema lange Forced Rxn (priverstinė reakcija) dabar atskiria du alelių stulpelius, kad jie būtų rūšiuojami atskirai. Sistemoje dabar galima sukurti perlų testo išskyrimo ataskaitą, kurioje pateikiama suvestinė, kiek kartų kiekvienas perlų testas buvo išskirtas pasirinktajame kataloge. Pirmajame LABType analizės lango kvadrante yra skirtukas, kuriame pateikiama vartotojo kaupiamųjų duomenų histograma. Joje pateikiamos visų produkto mėginių, kuriuos vartotojas kada nors tyrė (ta pati partija), normalizuotos vertės ir ji naudojama kaip vartotojo sukurtas QC grafikas. Vartotojui naudojant produktą, grafikas nuolat atnaujinamas. Mėginio paieškos laukelyje vartotojai dabar gali įvesti alelius ir katalogo ID. Tada sistemos ekrane rodomi visi analizuoti mėginiai, atitinkantys įvestą katalogo ID ir įvestus alelius lange Allele Pair (alelių pora) arba Assigned Allele (priskirtas alelis). Vartotojai dabar gali tinkinti ataskaitą Combined Sample (jungtinis mėginys) ir pridėti serologinius rezultatus ir kitus priskyrimus. Sistemoje yra transplantato, kuris bus arba yra transplantuotas pacientui, tipo įvesties laukelis su išskleidžiamuoju sąrašu (pvz., SPK (vienalaikis kasos ir inkstų transplantavimas), KTA (tik inksto transplantavimas), LDKT (gyvo donoro inksto transplantavimas), SPLK (kasa, gyvo donoro inkstas) ir kita). Yra dar vienas laukelis su išskleidžiamuoju meniu paciento būsenai įvesti (pvz., C0 = vertinamas, C1 = aktyvūs sąrašai, C2 = laukiama patvirtinimo, C3 = transplantuota ir C9 = miręs). Seanso (serijos) suvestinės lange dabar rodoma DONOR PRA (Donoro PRA) procentinė dalis ir šiuos duomenis galima įtraukti į ataskaitą iš šio lango. Trečiajame LABType analizės lango kvadrante vartotojai dabar gali nustatyti konfigūracijos numatytąją parinktį visuomet pirmiausia rodyti delta vaizdą. Vartotojai dabar gali įvesti ir išsaugoti LAT tyrimo duomenis (mėginio ID, informaciją apie plokštelę, t. t.), o plokštelės tyrimo rezultatus programine įranga skaityti vėliau. Vartotojai dabar gali suteikti pavadinimus eksportuotiems lange Ab Tracking (Ab sekimas) rodomiems grafikams ir pasirinkti eksportavimo paskirtį. Kai vartotojas pasirenka seansams skirtuką Bead Analysis (perlų testo analizė), sistemos ekrane dabar rodoma ta pati informacija apie perlų testus, kaip ir vartotojui pasirinkus skirtuką Bead Info (perlų testo informacija) mėginio analizės metu. Vartotojai dabar gali palikti įjungtą lentelę Raw Data (neapdoroti duomenys) ir atlikti priskyrimus iš lentelės. Jei naudojami LABType HD produktai, įvykus neteisingai reakcijai, sistema dabar nurodo, kurie mėginiai ir jų atitinkami aleliai yra susiję su šiomis neteisingomis reakcijomis. Thai Export ir Thai Export V3 ataskaitos pakeistos, siekiant išplėsti rezultatų eksportavimą į LABType ir LABScreen. Sistema dabar palaiko alelių kodų su XX kodu masinį kaupimą tinkamai formatuotame Excel faile, kuris po to nagrinėjamas ir siunčiamas į NMDP. Vartotojai dabar gali versti galutinius alelių priskyrimus iš V2 nomenklatūros į V3, naudodami modulį Data (duomenys). Vartotojai dabar gali įvesti mėginio ėmimo datą vykstant LAT analizei. Sistemos modulyje Catalog Management (katalogų tvarkymas) dabar pateikiamas stulpelis Catalog Import Date (katalogo importavimo data). Visose lango Product Catalogs (produkto katalogai) nuorodose All Updates Available (visi galimi naujiniai) dabar nurodoma nomenklatūros data ir peržiūros pastabos. Viršutinėje ataskaitos LSM Detail (LSM išsami) dalyje dabar pateikiamas paciento ID, paciento vardas ir vietinis ID. 7 iš 12 psl.

8 Pridėta nauja ataskaita, kurioje pateikiama informacija apie LABScreen produkto veikimą praeityje, pateikiant visų tirtų mėginių kiekvieno perlų testo MFI vertes. Ataskaitoje Molecular Custom (molekulinė individualizuota) dabar pateikiama informacija apie sutampančias reakcijas. Vartotojai dabar gali importuoti pakavimo sąrašus, kuriuose taikomas naujas NMDP formatas. Jei vartotojas pažymėjo žymimąjį langelį Update Previously Downloaded Documents (atnaujinti anksčiau atsiųstus dokumentus), esantį greta parinkties Get Docs (gauti dokumentus) (iš automatinio atnaujinimo puslapio, esančio lange Update References (naujinti nuorodas), importuojama naujausia dokumentų versija, net jei anksčiau buvo importuotos senesnės versijos. Pridėta nauja ataskaita, panaši į suvestinę ataskaitą Cutoff Adjustment (ribinės vertės nustatymas). Naujojoje ataskaitoje pateikiamas pasirinkto katalogo mėginių, kurie naudojosi tuo katalogu, skaičius, mėginių, kurių teigiama kontrolinė vertė žema, procentinė dalis ir mėginių, kurių perlų testo rezultatas žemas, procentinė dalis. Prie LABScreen katalogų pridėta nauja statistinių duomenų ataskaita, kurioje pateikiami šie statistiniai duomenys: visas katalogą naudojančių mėginių skaičius, mėginių, kurių perlų testo rezultatas žemas, skaičius, mėginių, kurių neigiama kontrolinė vertė aukšta, skaičius, mėginių, kurių teigiama kontrolinė vertė žema, skaičius. BmT LABType ataskaita išplėsta, kad būtų galima pridėti SSP testus. Joje taikomas toks pat formatas kaip ir esamoje BmT LABType ataskaitoje, tačiau SSP rezultatai eksportuojami šiuo formatu. Sistema dabar automatiškai nustato, ar yra programinės įrangos naujinimas / pataisa ir praneša vartotojams apie galimus naujinimus. Programinės įrangos naujinimo funkcija Upgrade (plėtoti) gali naudotis tik HLA Fusion vadovų lygmens vartotojai, kuriems suteiktos MS Windows administratoriaus teisės. BmT LABScreen ataskaitoje pridėtas Donor PRA (Donoro PRA) laukelis. Rankinė įvestis LCT analizės lange dabar atitinka Micro SSP įvestį, kai galima įvesti kelis skirtingų katalogų ir (arba) mėginių seansus. Alelių specifiškumas ataskaitoje Custom Antibody (antikūnų individualizuota) dabar rodomas atskirame kiekvienos vietos stulpelyje, kur kiekvienas alelis rodomas atitinkamos vietos stulpelyje. Į ataskaitą Custom Antibody (antikūnų individualizuota) įtrauktas grafikas, kuriame pateikiama antigenų ir perlų testo ID priklausomybė nuo normalizuotų MFI reikšmių mažėjančia tvarka. Ji panaši į LABScreen analizės grafiką. LABScreen PRA/Single Antigen ( LABScreen PRA / vieno antigeno) suvestinė dabar yra ataskaita, įjungiama seansų suvestinės skirtuke Report (ataskaita). Ataskaitoje nurodomas paciento ID. Vartotojai dabar gali histogramoje rūšiuoti DQA ir DPA specifiškumo vertes, vykstant LABScreen SA analizei. Ataskaitų Custom Antibody (antikūnų individualizuota) ir Antibody Screening/ID (antikūnų atrankos / ID) srities Test Results (tyrimo rezultatai) laukelyje Antibody Assignment (antikūno priskyrimas) vartotojai dabar gali neatskirti specifiškumo verčių, jei jos tęsiasi už eilutės ribų. Vartotojai dabar gali redaguoti informaciją lango Manage Sample Info (tvarkyti mėginio duomenis) laukelyje ir taip pakeisti esamo paciento ID arba pridėti pacientą. Sistemoje dabar yra kompiuterio priskirta Micro SSP analizės serologijos funkcija, panaši į LABType analizės funkciją. 8 iš 12 psl.

9 Pradėdami naują Micro SSP seansą, vartotojai dabar gali pridėti vietos filtrą, sumažinantį SSP katalogų skaičių, rodomą išskleidžiamajame sąraše, o svarbiausia, kad rodomi tik su pasirinktų vietų tyrimais susiję katalogai. LABType analizė dabar atliekama greičiau, kai nuo vieno mėginio prie kito pereinama sutrumpinus siūlomų alelių porų sąrašą, o ne rodant visą sąrašą kiekvieną kartą. Mėginio ID informacija dabar rodoma prie kiekvieno rezultato ataskaitoje Custom Molecular (molekulinė individualizuota), net jei ji yra susijusi su to paties seanso tuo pačiu mėginio ID. Pridėta ataskaita, kurioje paprastu formatu grupuojami visi priskirtųjų alelių kodai bei pateikiami serologijos priskyrimai, užbaigtos perlų testo reakcijos ir komentarai. Ataskaitoje Molecular Custom (molekulinė individualizuota) greta seanso informacijos srities pridėtas PC ir NC rezultatų skyrius. Pridėta virtuali funkcija Crossmatch (kryžminis sutapimas), kurią naudodami vartotojai gali įrašyti ir ieškoti paciento I ir II klasės antikūnų pagal donoro tipavimą. Sistemoje dabar nurodoma, ar pacientas arba donoras yra iš kitos įstaigos ir nurodomas tos įstaigos pavadinimas, naudojant modulį Manage Patient (valdyti pacientą). Ši informacija rodoma ataskaitose. Sistemoje dabar galima pateikti konkretaus paciento transplantavimo istoriją. Sistema dabar palaiko paciento CDC, CDC/AHG ir VX kryžminio sutapimo funkcijas paciento valdymo sistemoje. Vartotojai dabar gali automatiniu ir rankiniu būdu importuoti P ir G grupes iš IMGT. Sistemoje dabar palaikomas automatinis serologijos priskyrimas SSP modulyje. Sistemoje dabar registruojami vartotojo atliekami duomenų bazės priežiūros procesai. Vartotojai dabar gali keisti duomenų bazę, kai veikia HLA Fusion programa, neišeidami iš programinės įrangos. Vartotojai dabar gali tinkinti epitopų lenteles EPITOPE (epitopai). Vartotojai gali rinktis naudoti savo lentelę EPITOPE (epitopai), kurią sukūrė HLA Fusion sistemoje. Sistemoje antigenų pavadinimus galima įvesti tik didžiosiomis raidėmis, o esamas lenteles galima naudoti kaip šablonus kuriant naujas epitopų lenteles. Vartotojai dabar gali cikliškai peržiūrėti antigenus analizės ekrane, remiantis pasirinkta epitopų grupe / lentele. LAB Profile (laboratorijos profilis) atnaujintas pridėjus platintojo pavadinimą ir el. pašto adresus. El. pašto adresus būtina atskirti kabliataškiu (;) arba kableliu (,). Modulyje Reporting (ataskaitų teikimas) dabar palaikomas pasirinktų ataskaitų perdavimas el. paštu. El. pašto mygtukas aktyvinamas, tik jei vartotojo profilyje sukonfigūruota el. pašto funkcija. Būtina interneto jungtis. Vartotojo profilyje dabar palaikoma el. pašto konfigūracija, todėl galima naudotis elektroninio pašto perdavimo sistemomis Microsoft Outlook, Hotmail, Yahoo, AOL ir Google. Atminkite, kad HLA Fusion programa naudos nurodytą el. pašto ID ir el. pašto paslaugų teikėją. HLA Fusion programa negarantuoja nei el. pašto adresų tikslumo, nei el. pašto pristatymo. Vartotojas privalo patikrinti ir patvirtinti el. pašto adresų tikslumą ir patvirtinti, kad el. paštas pristatytas gavėjui. HLA Fusion programa naudoja el. pašto perdavimo paslaugų teikėjo 2011 m. gruodžio mėn. publikuotą protokolą ir konfigūraciją, kurie kartais gali būti keičiami. HLA Fusion programa pagerins kitos laidos konfigūraciją, jei bus pakeista el. pašto perdavimo paslaugų teikėjo konfigūracija ir protokolas. Sistema dabar palaiko NKR (Nacionalinio inkstų registro) duomenų eksportavimą, naudojant LABScreen SA produktuose užregistruotus pacientus ir datas. Jei naudojama RSSOH2B1 ( LABType HD DRB1 SSO DNR tipavimo testas) partija 7B ar naujesnė, sistema atpažįsta ir atskiria signalus nuo reguliarių ir persidengiančių magnetinių perlų testų. Šio pakeitimo reikalavimas būdingas tik DRB1 HD rinkinio partijai 07B ir vėlesnėms versijoms. 9 iš 12 psl.

10 Sistemoje dabar naudojamas originalus Luminex perlų testas, rodantis įspėjamuosius pranešimus apie HD rinkinių žemą perlų testo rezultatą. Vartotojai dabar gali rinktis rodyti arba nerodyti apskaičiuotą HD perlų testo rezultatą neapdorotų duomenų lentelėje kaip molekulinės analizės konfigūracijos dalį. Sistema dabar gali nurodyti dviprasmiškumo tipą ir priežastį, atsižvelgiant į High Definition (didelės raiškos) analizę. Vartotojai dabar gali tirti kelis mėginius, vieno seanso metu naudodami skirtingus SSP produktus. Vartotojai dabar gali rinktis funkcijos Scheduled Backup (atsarginės kopijos kūrimo planavimas) parinktį nekurti atsarginių duomenų bazės kopijų rinkinių. Vartotojai dabar gali rūšiuoti LAT mišrias ataskaitas pagal šulinėlio padėtį. Vartotojai dabar gali įtraukti galimas alelių poras į funkciją Export Data (eksportuoti duomenis). Sistemoje dabar pateikiama ataskaita, kurioje sekamas kiekviename perlų teste pašalintų mėginių skaičius pagal katalogo ID. Vartotojai dabar gali kurti pasirinktines LAT, LCT ir Flow tests (srauto testai) ataskaitas. Vartotojai dabar gali pažymėti parinktį More Test (daugiau testų) greta mėginio ir tuomet pasirinkti papildomus testus, kuriuos reikia atlikti. Vartotojai dabar gali konfigūruoti šulinėlius SSP analizės geliniame vaizde ir juos sunumeruoti. Vykstant analizei vartotojai dabar gali matyti mėginio paėmimo datą mėginio pasirinkimo lange, kad būtų galima atlikti gretutinę analizę. Sistemos ataskaitose dabar rodoma visa informacija apie programinės įrangos versiją (įskaitant SP versiją). Sistemoje dabar veikia HLA Fusion programos LABType ataskaita Australia (Australija) ( LABType Australia ). Sistemoje dabar palaikomas eksportavimas, panašus į senesnės LAT programinės įrangos ataskaitą. Suvestinės Patient Sample (paciento mėginys) skirtuko Antibody (antikūnai) laukeliai Class I Antibody Specificity (I klasės antikūnų specifiškumas), Class II Antibody Specificity (II klasės antikūnų specifiškumas), MIC Antibody Specificity (MIC antikūnų specifiškumas), Unacceptable Antigens (nepriimtini antigenai) ir langelis Acceptable Antigens (priimtini antigenai) dabar didesni, todėl vartotojai visą informaciją gali matyti nenaudodami slinkties funkcijos kiekviename laukelyje. Pasirinktinėse ataskaitose (molekulinėje, antikūnų, paciento, SSP ir t. t.) vartotojai dabar gali pasirinkti ir pridėti bet kuriuos arba visus paciento duomenis, kurie yra pateikiami paciento / donoro informacijos lange, įskaitant gimimo datą, etninę kilmę, diagnozę, kraujo grupę ir t. t. Sistemoje atlikti Exon 4+ jungtinės analizės patobulinimai. 10 iš 12 psl.

11 Klaidų taisymai Galimybė pašalinti 3 egzoną iš SSP analizės ir RSSO mėginius, susijusius su DQ ir DP produktais. Jei ribinė vertė pritaikoma DRB345 rinkinyje, skirtingi rezultatai, pavyzdžiui DR52 ir DR53, susiejami neteisingai. Reakcijų modelių lentelėje duomenys dabar pateikiami raidine-skaitine tvarka. Priverstinės reakcijos srityje dabar nuolat pateikiamas alelių sąrašas tinkama seka, kai du apatiniai aleliai rodomi kairėje pusėje. Bw4 arba Bw6 priskyrimas pataisytas taip, kad būtų alelių lygyje, o ne serologinės grupės lygyje. Atpažinimo vietos kontrolė atnaujinta, kad atpažintų neigiamas vertes atpažinimo vietos padėtyje. Mėginiai dabar lieka plokštelėje, kai priskiriami du testų sąrašai, kurių mėginio ID yra toks pat kaip ir to paties plokštelėje priskirto testo. Atnaujintos paieškos funkcijos. x64 bitų platformos diegimo problema. Atnaujinta palaikoma platformos sekcija ir palaikomos tik Win XP 32 ir Win 7 (32 ir 64 bitų) platformos. Sistemoje leidžiama plėtoti duomenų bazę tik sysadmin (sistemos administratoriaus) teises turintiems vartotojams, o visi kiti vartotojai negali atlikti su duomenų baze susijusių užduočių. Ištaisytos išimties klaidos, atsiradusios sujungus LABType HD mėginius su 4 7 egzono mėginiais dėl mažos teigiamos kontrolės. Prie duomenų eksporto pridėti stulpeliai NC ir PC. LAT analizės rezultatai patobulinti ir tais atvejais, kai visi perlų testo rezultatai yra neigiami, DR51/52/53 nesiūlomas kaip galimas rezultatas. Pašalintos problemos dėl duomenų bazės pavadinimo, dėl kurio automatinio atsarginio kopijavimo planavimo atveju būdavo rodomas pranešimas apie išimtį. Adresuota parinktis Show matches with all testing (rodyti sutapimus su visais tyrimais) kartu su C vietos tyrimo rezultatais. Kai kuriais išskirtiniais atvejais sistema leisdavo vartotojui susieti šablono pavadinimą su keliais katalogais. Tai pakeista, todėl dabar vartotojai nebegali to atlikti. Adresuotas serologinių ir (arba) alelių specifiškumo verčių rūšiavimas galutinio priskyrimo laukelyje. Atliekant analizę Antibody (antikūnai), dabar rūšiavimo tvarkos numatytoji parinktis persijungia atgal į sistemos rūšiavimą ir neišlieka tokia, kokia buvo ankstesnio mėginio rūšiavimo metu. Pagal ataskaitos Custom SSP (SSP individualizuota) sąranką dabar ataskaitoje rodoma nomenklatūros data ir atnaujintas NMDP / vietinis kodas. 11 iš 12 psl.

12 INSTRUKCIJOS Ankstesnių HLA Fusion versijų duomenų bazių atnaujinimas Ankstesnės HLA Fusion duomenų bazės versijos plėtotė po naujo įdiegimo Skirta ankstesnių HLA Fusion versijų vartotojams. 1. Po to, kai laikydamiesi HLA Fusion diegimo nurodymų įdiegėte HLA Fusion 3.0 versiją, įjunkite Fusion Database Utility du kartus spustelėdami kompiuterio darbalaukio nuorodą. 2. Pasirinkite Fusion Database Utility funkciją Upgrade prior versions of HLA Fusion database to 3.0 (ankstesnes versijas plėtoti iki HLA Fusion duomenų bazės 3.0 versijos). 3. Pasirinkite duomenų bazę, kurią norite atnaujinti ir nurodykite vietą, kur norite išsaugoti atsarginę kopiją. 4. Spustelėkite mygtuką Upgrade (plėtoti). 5. Pasirinkite Fusion Database Utility funkciją Select Database (pasirinkti duomenų bazę). 6. Pasirinkite duomenų bazę, kurią plėtojote 3 žingsnyje ir spustelėkite mygtuką Set (nustatyti). 12 iš 12 psl.