Slovenský metrologický ústav Karloveská 63, Bratislava 4. schvaľuje typ meradla

Transcription

1 Slovenský metrologický ústav Karloveská 63, Bratislava 4 Počet strán: 2 č, 002/452/02 zo dňa 3, októbra 2002 Slovenský metrologický ústav v súlade s ustanovením 30 písm. b) a 32 ods. 2 písm. e) zákona č. 142/2000 Z. z. o metrológii a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len "zákon") na základe žiadosti č vydáva toto rozhodnutie podľa 11 ods. 1 zákona, ktorým schvaľuje typ meradla Názov meradla: Typ meradla: Žiadateľ: Výrobca: Analyzátor dychu Alcolmeter SD400 CHROMSPEC - SLOVAKIA, spol. s r. o Nitra IQO: LION LABORATORIES LIMITED, Veľká Británia a podľa 10 ods. 1 zákona potvrdzuje, že uvedený typ meradla vyhovuje svojimi technickými charakteristikami, metrologickými charakteristikami a konštrukčným vyhotovením požiadavkám na daný druh určeného meradla ustanovenými v prílohe č. 25 "Analyzátory dychu" k vyhláške UNMS SR č. 210/2000 Z. z. o meradlách a metrologickej kontrole v znení neskorších predpisov. Základné technické charakteristiky a metrologické charakteristiky meradla a výsledky technických skúšok a zistení o splnení požiadaviek na daný druh meradla sú uvedené v protokole č. 25/260/452/02 zo dňa 30, vydanom Slovenským metrologický ústavom. Uvedenému typu meradla sa prideľuje značka schváleného typu: Dovozca je povinný podľa 14 ods. 2 zákona umiestniť na meradle značku schváleného typu a podľa 16 ods. 2 zákona zabezpečiť prvotné overenie meradla pred jeho uvedením na trh. Platnosť do: 3. októbra 2012 Poučenie: Proti tomuto rozhodnutiu možno podať do 15 dní odo dňa jeho doručenia odvolanie na Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, Štefanovičova 3, P.O.BOX 76, Bratislava prostredníctvom Slovenského metrologického ústavu. Prof. Ing. Matej Bílý, DrSc. generálny riaditeľ

2 CERTIFIKÁT č. 002/452/02 strana 2 a 2 strán Popis meradla; Prístroj lion alcolmeter je ručný, prenosný univerzálny prístroj na určenie obsahu alkoholu v dychu skúmanej osoby priamo v teréne. Prístroj je riadený mikroprocesorom, všetky funkcie, vrátane odberu dychovej vzorky, sú plne automatizované a nemožno ich meniť ani zo strany testovanej osoby ani zo strany obsluhy. Pri meraní je nevyhnutné používať hygienické náustky. Pripojenie prístroja k tlačiarni umožňuje vytlačiť výsledok merania pre dôkazové účely. Meradlo je vyrábané v nasledovných vyhotoveniach: Hon alcolmeter SD-400 lion alcolmeter SD-400P (s tlačiarňou) OnLine-400 (pre použitie s PC) Prístroj sa dodáva v dvoch verziách - typ A so základnou pamäťou pre 500 skúšok a typ B so základnou pamäťou pre 5000 (alebo 10000) skúšok Testovanie osoby je možné až po uplynutí 15-tich minút od posledného požitia alkoholu. Vzhľadom na merací princíp prístroja nieje možné zistiť, či testovaná osoba nemá zbytkový alkohol v ústnej dutine. Pri podozrení na zbytkový alkohol sa preto odporúča meranie zopakovať po uplynutí 15 rninút, pričom testovaná osoba počas čakania nesmie fajčiť a požívať akékoľvek tekutiny. \ Základné metrologické charakteristiky t \ merací princíp: elektrochemická detekčná cela \ í meracie jednotky: J merací rozsah: (0,02 až 2,00) \ dlhodobý drift: menej ako 0,02 rýchlosť toku vydychovaného vzduchu: 25 L/min - normálne nastavená premenná od 20 do 50 L/min \ tlak vydychovaného vzduch: 7,0 kpa (pri prietokovej rýchlosti 25 L/min) inmimálny objem vydychovaného vzduch: 1,5 L/min - normálne nastavený premenný od ÍL do 5 L jí i I i S f I I i f j Ž I Overenie meradla: Overenie sa vykonáva podľa prílohy č. 25 "Analyzátory dychu" k vyhláške UNMS SR č. 210/2000 Z. z. o meradlách a metrologickej kontrole v znení neskorších predpisov a súvisiacich predpisov. Po overení sa prístroj označí overovacou značkou a súčasne sa vystaví certifikát o overení. Čas platnosti overenia je podľa položky prílohy č. 1 k vyhláške ÚNMS SR č. 210/2000 Z. z. o meradlách a metrologickej kontrole v znení neskorších predpisov pre analyzátory dychu pracujúce na elektrochemickom princípe 6 mesiacov. Umiestnenie overovacích a zabezpečovacích značiek: Overovacia značka sa umiestni v dolnej časti prednej strany prístroja nad označením typu prístroja, značka schválenia typu na zadnej strane prístroja uprostred (nie na vonkajšej strane akumulátorov). a ä Tento certifikát môže byť rozmnožovaný len celý a nezmenený. Rozmnožovať jeho Časti možno len s písomným súhlasom Slovenského metrologického ústavu.

3 mu Slovenský metrologický ústav Karloveská 63, Bratislava 4 O POSÚDENÍ TYPU MERADLA č.: 25/260/452/02 Názov meradla: Analyzátor dychu Typ meradla: Alcolmeter SD400 Značka schváleného typu: TSK 452/ Výrobca: LION LABORATORIES LIMITED Cardiff road, CF632BE, BARRY Veľká Británia Žiadateľ: CHROMSPEC-SLOVAKIAspol. sr.o. Tr. A. Hlinku Nitra Evidenčné číslo žiadosti: Počet strán: Počet príloh: Dátum vydania: Pečiatka: Posúdenie vykonali: Protokol schválil: Ing. Eva Juranyiová riaditeľ centra Ing. Viliam Pätoprstý, PhD. Tento protokol môže byť rozmnožovaný ien celý a nezmenený. Rozmnožovať jeho časti možno len so súhlasom Slovenského metrologického ústavu.

4 strana 2 z 7 strán 1. Všeobecné ustanovenie Tento protokol je podkladom na vydanie rozhodnutia o schválení typu meradla podľa 11 ods. í zákona 142/2000 Z.z. o metrológii a o zmene niektorých zákonov (ďalej len "zákon") Slovenským metrologickým ústavom na typ meradla: analyzátor dychu Alcolmeter SD Rozsah posudzovania Meradlo svojím charakterom zodpovedá: - určenému meradlu podľa položky č (chemické zloženie, analyzátory dychu) prílohy č. 1 k vyhláške UNMS SR č. 210/2000 Z.z. o meradlách a metrologickej kontrole v znení neskorších predpisov (ďalej len "vyhláška 210/2000 Z.z.") Meradlo bolo posudzované z hľadiska požiadaviek na daný druh meradla ustanovených predpisom: - príloha c. 25 Analyzátory dychu" k vyhláške ÚNMS SR č, 310/2000 Z.z. o meradlách a metrologickej kontrole v znení neskorších predpisov - OÍML R 126 Evidential breath analyzers (Edition 1998) - Pracovný postup PP 24/260/01 Typové skúšky a overovanie analyzátorov dychu" 1.2 Údaje o technickej dokumentácii použitej pri posudzovaní Technická dokumentácia použitá pri posudzovaní obsahuje návod na obsluhu zariadenia Alcolmeter SD400, Operator Handbook SD400, Supervisor Handbook SD400, Technical manual SD400, User Handbook - Config tm, Data 400"" - User handbook, Alcocal Breath Alcohol Standards - Explanatory Booklet. Ich obsahom sú všeobecné informácie o prístroji, ďalej opis analyzátora, princíp merania, základné vlastnosti a typy analyzátora, popis senzora, základné technické údaje. Dokumentácia je uložená v laboratóriu plynov centra chémie v SMU. 1.3 Údaje o dokladoch použitých pri posudzovaní - certifikát typu c /D04022 vydaný WUÚ, a.s. (Vedeckovýskumný uhoľný ústav), Ostrava-Radvanice, ČR - Instrument evaluatie voígens voorschriften gerechteliljk laboratórium), protokol o meraní vydaný v Nederlands Meetinstituut (v holandskom jazyku) Všetky uvedené správy sú uložené v laboratóriu plynov centra chémie SMU ako súčasť dokumentácie k typovej skúške analyzátora dychu lion alcolmeter SD Údaje o vzorkách určeného meradla Na posúdenie bol dodaný jeden kus meradla Hon alcolmeter SD-400P, výrobné číslo 04Ö807D, spolu s tlačiarňou a zdrojom napájania prístroja, všetko uložené v ochrannej taške na prenos prístroja. Prístroj bol nový a funkčný, dodaný od výrobcu. Vzorka bola predložená na posúdenie dna a prevzala ju Ing. E. Juranyiová ako vykonávateľ posúdenia typu meradla, bol naspäť prevzatý žiadateľom na prestavenie a opätovne bol dodaný na testovanie dňa Spolu s prístrojom boh dodané aj jednorazové hygienické násadky

5 strana 3 z 7 strán a elektronický hardvérový kľúč (Dongle) pre prístup do podprogramu na kalibrácii prístroja. 2. Popis meradla Technický popis meradla Prístroj lion alcolmeter SD-400 je ručný, prenosný univerzálny prístroj na určenie obsahu alkoholu v dychu skúmanej osoby priamo v teréne. Prístroj je riadený mikroprocesorom a má jednoduchú obsluhu. Všetky funkcie, vrátane odberu dychovej vzorky, sú plne automatizované (pri normálnej softvérovej konfigurácii) a nemožno ich zmeniť ani zo strany testovanej osoby, ani zo strany obsluhy. Pri meraní je nevyhnutné používať hygienické náustky. Pripojenie prístroja k tlačiarni umožňuje vytlačiť výsledok merania pre dôkazové účely. Prístroj Hon alcolmeter SD-400 používa na meranie senzorovú celu. Cela pracuje na princípe elektrochemického detektora, ktorý funguje na princípe oxidácie analyzovanej substancie na katalytickom povrchu; anóda cely. Alkohol oxiduje na povrchu platinovej elektródy a atmosferický kyslík je súčasne redukovaný na platinovej katóde. Tieto dve elektródy sú oddelené tenkým poréznym diskom obsahujúcim kyslý elektrolyt. Z dôvodu oxidácie alkoholu vzniká prúd elektrónov, ktorý je priamo úmerný koncentrácii alkoholu. Meracia cela poskytuje oproti polovodičom výhody ako sú vysoká špecifičnosť na alkohol, lineárna odozva v-závislosti od koncentrácie alkoholu, dlhá životnosť. Potrebuje však istý Čas na obnovenie činnosti pre nasledujúci odber vzorky. Meradlo je vyrábané v nasledovných vyhotoveniach: Hon alcolmeter SD-400 lion alcolmeter SD-400P (s tlačiarňou) OnLine-400 (pre použitie s PC) Prístroj sa dodáva v dvoch verziách - typ A so základnou pamäťou pre 500 skúšok a typ B so základnou pamäťou pre 5000 (alebo 10000) skúšok. 2.1 Základné technické charakteristiky merací princíp: elektrochemická detekčná cela pracovná okolitá teplota: -5 C až +40 C podmienky pre skladovanie: teplota -5 C až +40 C čas odozvy: menej ako 10 s pri negatívnej vzorke (alebo rýchlejšie v závislosti na verzii) menej ako 30 s (pri teplote prostredia 20 C) doba pre obnovenie funkcie menej ako 10 s pri nulovej hladine alkoholu asi 00 s pri cca 0,35 alkoholu v dychu cca 4 min na hornej hranici meracieho rozsahu (alebo rýchlejšie v závislosti na verzii) rozmery: hmotnosť: displej vizuálna indikácia 169mm x 80mm x 39mm (š x v x h - bez puzdra) cca 190mm x 90mm x 65mm (š x v x h - s puzdrom) 517g (v puzdre, alkalické batérie) 527g (v puzdre, Ní-Cd batérie) 125g (samotné puzdro) štvormiestny štyri LED diódy

6 strana 4 z 7 strán akustický indikátor napájanie kapacita batérií signalizuje zmeny svetelného stavu indikátora, obrátený tok dychu (nasávanie subjektom), zlyhanie batérií a iné udalosti 5 x 1,5V alkalické batérie veľkosti AA" zatavená súprava ó,0v Ni-Cd dobíjateľných batérií 12V automobilová batéria alkalické batérie ~ najmenej 3000 skúšok Ni-Cd batérie skúšok na jedno nabitie (obe závisia od podmienok použitia) 2.2 Základné metrologické charakteristiky meracie jednotky; merací rozsah: 0,02 až 2,00 dlhodobý drift menej ako 0,02 v dychu sa mesiac rýchlosť toku vydychovaného vzduchu: 25L/min -normálne nastavená premenná od 20 do 50L/min tlak vydychovaného vzduchu: 7,0 kpa (pri prietokovej rýchlosti 25L/min minimálny objem vydychovaného vzduchu: 1,5 L - normálne nastavený premenný od 1 do 5L 3. Posúdenie výkresovej a technickej dokumentácie Predložené vzorky prístroja zodpovedajú technickej dokumentácii dodanej spolu s prístrojom na skúšku. Na základe meraní možno potvrdiť, že prístroj bol vyrobený podľa predloženej dokumentácie. 4. Podmienky vykonania skúšok technických charakteristík a metrologických charakteristík Vykonané skúšky sa uskutočnili v súlade s prílohou č. 25 k vyhláške č. 310/2000 Z.z. Analyzátory dychu a s pracovným postupom č. 24/260/01 Typové skúšky a overovanie analyzátorov dychu, vypracovanými v súlade s medzinárodným odporúčaním OIML R126 o dôkazových analyzátoroch dychu. Skúšky boli vykonané v klimatizovaných priestoroch laboratória centra chémie SMU za normálnych laboratórnych podmienok. Na meranie boli použité certifikované referenčné materiály plynných zmesí etanolu v dusíku, vyrobené v Messer Austria a Linde Praha. Plynné zmesi boli certifikované v SMU a nadviazané na gravimetrický národný etalón zloženia vybraných zmesí plynov č. 023/ Údaje o hodnotených technických charakteristikách a metrologických charakteristikách Kontrola najväčšej dovolenej chyby a opakovateľnosť hmotnostná koncentrácia 0,00 0,125 0,402 0,726 1,154 refer, plynu (X) priemerná kone. n=20 (X) 0,00 0,123 0,396 0,718 1,143 rozdiel (X-X) 0,00 0,002 0,006 0,008 0,011 U (k=2) 0,00 0,0097 0,0102 0,0228 0,037 smerodajná odchýlka SD 0,00 OJ!05 0,005 1,52% 1,56% /uj ca es-' \ \.5. /

7 Číslo protokolu : 001/260/46/02 strana 5 z 7 strán Výsledok skúšky: Prístroj spĺňa požiadavky pre najväčšiu dovolenú chybu a opakovatelnost' uvedené v kapitole pracovného postupu SMU č. 24/260/01. Drift a krátkodobá a dlhodobá stabilita Nulový plyn Čas merania Nulový piyn čas merania + 4h Testovací plyn čas merania Testovací plyn čas merania + 4h Testovací plyn čas merania Testovací plyn Čas merania + 2 mesiace Priemerná 0 hodnota } 00 0,00 0,392 0,382 0,395 0,382 Drift 0,00 0,010 0,013 Drift max. dovolený 0,01 0,01 0,02 Výsledok skúšky: Prístroj spĺňa požiadavky pre drift a krátkodobú a dlhodobú stabilitu uvedené v kapitole 7.5,2 pracovného postupu SMU č. 24/260/01, Pamäťový efekt Pred-test 0,4 Striedavé meranie dvoch koncentrácií Priemerná hodnota 0,386 1,135 0,383 Rozdiel priem, hodnôt 0,003 4% z priem, hodnoty 0,015 Výsledok skúšky: Prístroj spĺňa požiadavky pre pamäťový efekt uvedené v kapitole pracovného postupu SMU č. 24/260/01. Vplyv prietoku plynu Prietok plynu 0,1 L/s 0,2 L/s 0,3 L/s Priemerná hodnota 0,367 0,369 0,369 max. rozdiel 0,002 Výsledok skúšky: Prístroj spĺňa požiadavky pre vplyv prietoku plynu uvedené v kapitole pracovného postupu SMU č. 24/260/01. Vplyv interferujúcich zložiek Meranie s interferujúcou zložkou Meranie po prebublaní 10 min s prietokom 7L/s Preplach ďalších 10 min Preplach ďalších 10 min Acetón 0,00 Metanol 0,170 0,162 0,136 0,106 Isopropanol Toluén Etyiacetát Dietyléter 0,096 0,000 0,000 0,000 0,059 0,042 0,036

8 strana 6 z 7 strán Vzhľadom na elektrochemický princíp merania použitý v prístroji je jednoznačné, že senzor musí byť citlivý na interferujúce zložky chemickým zložením patriace medzi alkoholy, ktoré nie sú prirodzeným produktom metabolizmu ľudského organizmu ale môžu byť súčasťou rôznych druhov alkoholických produktov. Výsledok skúšky: Prístroj spĺňa požiadavky pre vplyv interferujúcich zložiek uvedené v kapitole pracovného postupu SMU č. 24/260/01. Mechanický šok Pred mechanickým Šokom Zdvih dlhšej strany Zdvih kratšej strany Priem, hodnota 0,381 0,389 0,396 Max. rozdiel 0,008 Výsledok skúšky: Prístroj spĺňa požiadavky pre vplyv mechanického šoku na meranie uvedené v kapitole pracovného postupu SMU č. 24/260/01. Všetky prvotné záznamy z meraní a protokoly o meraní s vyhodnotením skúšok sú uložené v dokumentácii o typovej skúške k prístroju v laboratóriu plynov centra chémie. 6. Zistené nedostatky Testovanie osoby po konzumácii alkoholu je možné po uplynutí 15~tich minút od posledného požitia alkoholu. Vzhľadom na merací princíp prístroja nie je možné zistiť, či testovaná osoba nemá zbytkový alkohol v ústnej dutine. Pri podozrení na zbytkový alkohol sa odporúča meranie zopakovať po uplynutí 15 minút, pričom testovaná osoba počas tejto doby nesmie fajčiť a požívať akékoľvek tekutiny. Počas meraní sa zistilo, že predložené meradlo vykazuje dlhšiu dobu pre obnovenie funkcie (približne 6-7 minút) pri meraní vyšších koncentrácií ako je deklarované v technických údajoch prístroja 7. Záver Z výsledkov skúšok, zistení a vyhodnotení uvedených v tomto protokole vyplýva, že uvedený typ meradla vyhovuje svojimi technickými charakteristikami, metrologickými charakteristikami a konštrukčným vyhotovením požiadavkám vzťahujúcim sa na daný druh meradla ustanovenými v prílohe č. 25 "Analyzátory dychu 11 k vyhláške UNMS SR č. 310/2000 Z.z. o meradlách a metrologickej kontrole v znení neskorších predpisov. Prístroj Hon alcolmeter SD-400 je možné použiť na meranie s manuálnym dávkovaním vzduchu v prípade, že je potrebné vykonať meranie pri osobe v bezvedomí. Takéto meranie je v súlade s návodom na obsluhu len orientačné meranie. 8. Údaje na meradle Všetky relevantné nápisy a označenia na prístroji, hlásenia zobrazované na displeji, výpis z tlačiarne ako aj stručný návod na obsluhu prístroja je nutné uvádzať a dodávať v slovenskom jazyku v súlade so zákonom č. 270/1995 Z.z. Zákon o štátnom jazyku Slovenskej republiky".

9 strana 7z7strán 9. Overenie Meradlo sa overuje v súlade s metódami skúšania pri overovaní uvedenými v prílohe č. 25 "Analyzátory dychu" k vyhláške ÚNMS SR č. 310/2000 Z.z. o meradlách a metrologickej kontrole, pričom prvotné overenie sa skladá z kontroly najväčšej dovolenej chyby a opakovatelnosti a následné overenie kontroluje kritérium najväčšej dovolenej chyby. V prípade, že bude vydaná a platná Slovenská technická norma o analyzátoroch dychu bude sa overenie vykonávať podľa platnej normy. Čas platnosti overenia je určený na 6 mesiacov v súlade s 3 ods. 1 vyhlášky 210/2000 Z.z. individuálne" pre analyzátor dychu lion alcolmeter SD-400 a všetky jeho vyhotovenia. Tento interval je stanovený vzhľadom na elektrochemický princíp merania použitý v tomto type meradla. Po overení sa prístroj označí overovacou značkou a súčasne sa vystaví certifikát o overení. Overovacie značky a značky schválenia typu sa umiestnia na prístroji nasledovne: overovacia značka v dolnej časti prednej strany prístroja nad označením typu prístroja, značka schválenia typu na zadnej strane prístroja uprostred (ale nie na vonkajšej strane akumulátorov!!!). 10. Ďalšie požiadavky, ktoré musí meradlo spĺňať Meradlo musí byť dodávané spolu s návodom na obsluhu v slovenskom jazyku. 11. Meranie vykonali Ing. Eva Juranyiová, RNDr. Beáta Cséfalvayová