Dr. Weigert Эмнэлгийн багаж хэрэгслэлийн цэвэрлэгээ халдваргүйтгэлийн шинэ стандарт

Transcription

1 Монголын Симпозиумд Улаанбаатар, 09 сарын Dr. Weigert Эмнэлгийн багаж хэрэгслэлийн цэвэрлэгээ халдваргүйтгэлийн шинэ стандарт Michael Kacherai Chemische Fabrik Dr. Weigert Hamburg 1

2 Dr. Weigert Товч танилцуулга Dr. Walter Weigert 1912 онд Хамбург хотноо химийн үйлдвэрийг үндэслэн байгуулсан Өнөөдрийг хүртэл бие даасан гэр бүлийн эзэмшлийн Корпораци Bernd Ziege Managing Partner Dr. Weigert Товч танилцуулга Герман улсад 270 ажилтантай ба найман салбар компанитай > 70 сая евро эргэлтийн хөрөнгө, > 45 % хилийн чанадад Sales Trend Mio Year

3 Гол үйл ажиллагаа Цэвэрлэгээ халдваргүйтгэлийн систем шийдэл мэргэжлийн салбарын хэрэглээнд механик ажиллагаа, автоматжуулсан процесст Хамбург хот дахь компаний үйл ажиллагаа Судалгаа & үйлдвэрлэл Микробиологи Хэрэглээний технологи Тун/Хяналтын технологи Үйлдвэрлэл, материал техникийн хангамж, Захиргаа Чадварлаг, уян хатан, үйлчлүүлэгчийн төлөө 3

4 Эмнэлгийн болон лабораторийн технологи 30 гаруй жилийн туршлага Чадварлаг Баталгаатай SK1 Dr. Weigert-ийн систем шийдэл Детергент болон Халдваргүйжүүлэгч Тун болон Хяналтын технологи Систем шийдэл Хамтран ажиллах болон үйлчлэх 4

5 Slide 8 SK1 Puzzleteile auf Englisch Stefanie Kahl;

6 Халдвар Хяналтын Олон Улсын Нийгэмлэг (IFIC): Цэвэрлэгээ: Цэвэрлэгээгээр эд зүйлсээс гадны биетийг (ж.бохир, органик материал, микроорганизм) зайлуулна. Халдваргүйтгэл: Халдваргүйтгэл нь амьгүй эд зүйлс эсвэл арьснаас эмгэгтөрөгчийн тоог эрүүл мэндэд аюулгүй байх хэмжээнд хүртэл бууруулах процесс. Гэхдээ бактерийн спор устгахгүй байж болно. Ариутгал: Ариутгал нь бүх микроорганизмийг спортой нь устгах процесс. Зөвхөн хяналттай ариутгалын процессоор ариутгагдсан зүйлсийг ариун гэх ба ариун байдлыг микроорганизмийн ургалтаар шалгахаас өөр арга байдаггүй. Цэвэрлэгээнд нөлөөлөх хүчин зүйлүүд Температу р Хугацаа Бодис Ажиллагаа 5

7 Цэвэрлэгээнд нөлөөлөх хүчин зүйлүүд Автомат цэвэрлэгээ Температу р Хугацаа Ажиллагаа Бодис Гар цэвэрлэгээ Температу р Хугацаа Бодис Ажиллагаа Цэвэрлэгээнд нөлөөлөх хүчин зүйл Ажиллагаа угаагч, шүршигч, сувгуудын холболт (уян эндоскоп), угааж буй зүйлсийн бүх хэсэгт цэвэрлэгээний бодис хүрч байгаа эсэх Бодис - Бохирдол янз бүрийн хольцтой - Бодис нь бохирдлыг уусгах, хайлуулах бутлах, мөн багажны материалыг хамгаалах гэх мэтээр цэвэрлээний ажилд тустай. - Усны чанар нь багажны материал болон цэвэрлэгээний үр дүнд нөлөөлнө Температур Цэвэрлэгээнд хамгийн тохиромжтой температур нь бохирдлын байдал (уургийн денатураци) цэвэрлэгээний бодис мөн халдваргүйтгэлийн үзүүлэлтүүдээс хамаарна. Хугацаа Цэвэрлэгээ халдваргүйтгэлийн үр дүнд нөлөөлөх чухал хүчин зүйл 6

8 7

9 Яагаад автоматжуулсан цэвэрлэгээ халдваргүйтгэл хэрэгтэй вэ? Ажилтны нас > 30 Даваа Мягмар Лхагва Пүрэв Баасан Ажилтны нас < 30 Даваа Мягмар Лхагва Пүрэв Баасан Автоматжуулсан цэвэрлэгээ халдваргүйтгэлийн давуу тал Стандарттай Ажлыг хялбаршуулна Ажилчдын эрүүл мэндэд бага эрсдэлтэй (халдваргүйтгэлийн бодисны ууршилт, харшил, гэмтэл) Багаж гэмтэх эрсдэл бага Ажиллагааны явцад дахин бохирдох эрсдэл бага Үйл ажиллагааны бүрэн баримтжуулалттай Баталгаатай Автоматжуулсан процест валидац хийх боломжтой! 8

10 Бохирдол Уураг цус, эд эс, ликвор Тос липид, липопротейн, гликолипид, эмчилгээний тос (крем) Эмнэлгийн бохирдол Карбогидрат гликоген, гликопротейн, протеогликан Органик бодис рентгений тодосгогч бодисууд, антисептикууд Органик бус бодис давс, халдваргүйтгэлийн бодис Детергентийн найрлага Идэмхий шүлт (ж: Натрийн гидроксид) Силикатууд (ж: Натрийн силикат) Фосфат (Полуфосфатууд) ф ф Фосфатыг орлогч бодис (ж: MGDA, NTA, EDTA, Polycarboxilates) Идэвхит хлорийн нэгдэл Идэвхит хүчилтөрөгч Гадаргуугийн идэвхит бодис/эмульсжүүлэгч Энзимүүд (ж: протеаза, липаза, амилаза) Фосфорын хүчил Нимбэгний хүчил Парафин тос 9

11 Эмнэлгийн багажыг дахин хэрэглэхэд бэлдэх Автомат угаалга халдваргүйтгэлийн машинд шүлтлэг детергентээр цэвэрлэх Роберт Кохын нэрэмжит Институтийн (Герман) журмын зөвлөмж: Шүлтлэг бодисын цэвэрлэгээ нь уураг, өөх тосыг задлах мөн бактери устгах шинж чанартай АНУ: CDC- Эмнэлгийн халдваргүйтгэл ариутгалын журам, 2008: Шүлтэнд суурилсан бодис нь уураг, өөх тосыг задалдаг тул эмнэлгийн багажны цэвэрлэгээнд хэрэглэнэ. Da Vinci-Endowrist-Instruments 10

12 Da Vinci- Endowrist-багажнууд Органик үлдэгдэл Гадаргуугийн идэвхит бодис бүхий шүлтлэг, энзимтэй цэвэрлэгээний бодисын шинж чанар 3 янзын цусны бохирдол 6 төрлийн цэвэрлэгээний бодис 0.5%, 5 мин, 45 C, дүрж хутгаж цэвэрлэсэн Прионоос сэргийлэх арга хэмжээ жишээ: Роберт Кох Институт: Шүлтлэг цэвэрлэгээ Swiss-NOSO Швейцари улс: Уураг задлагч энзимтэй цэвэрлэгээ ph-саармаг, H энзимтэй цэвэрлэгээнээс илүү үйлчилгээтэй шүлтлэг ба ph-саармаг, энзимтэй Цэвэрлэгээний бодисуудын давуу Талуудыг нэгтгэсэн 11

13 Цэвэрлэгээний үр дүн: ph-саармаг, Энзимтэй цэвэрлэгч бодис Цэвэрлэгээний үр дүн: Шүлтлэг, гадаргуугийн идэвхит бодистой энзимтэй цэвэрлэгч Материалд тохирох эсэх: ISI Зөвлөмжөөр Endowrist/ DaVinci багажны цэвэрлэгээнд хэрэглэх Мөн эндоскопны үйлдвэрлэгчийн зөвлөмж (ж: Karl Storz, Fujifilm, Pentax) ph ба цэвэрлэгээний үр дүн Хамгийн сайн цэвэрлэгээний үр дүн эсвэл цусны үлдэгдэл арилгахад тохирсон ph гэж байхгүй! 12

14 Стандарт програм Цэвэ бод тох эрлэгээний дисны тун хируулах З нэм хи айлахад мэлт бодис йх тунлах Анхны угаалга мин хүйтэн ус Цэвэрлэгээ Нэрмэл ус 55 C - 10 мин Шүүлтүүр / нэрмэл хүйтэн усаар дунд үед зайлах -1 Min Халуунаар халдваргүйжүүлэх Нэрмэл ус мин Хатаах C Хата аах Хат таах Хат таах Хат таах Энэ стандарт програмд саармагжуулагч уусмал болон дунд үеийн зайлалт хэрэггүй! Стандарт програм Цэвэ бод то эрлэгээний дисны тун хируулах Саар тунл магжуулагч лах / нэмэх Зайл лах нэмэлт бодис тун нлах/нэмэх Анхны угаалга мин хүйтэн ус Цэвэрлэгээ нэрмэл ус 55 C - 10 мин Саармагжуулагчтай зөөлөн хүйтэн усаар дунд үед зайлах - 1 мин Шүүлтүүр / нэрмэл хүйтэн усаар дунд үед зайлах -1 мин Халуунаар халдваргүй жүүлэх Нэрмэл ус мин Хатаах C Ха атаах Хат таах Хата аах Хат таах Хат таах Энэ стандарт програмд саармагжуулагч уусмал болон дунд үеийн зайлалт хэрэгтэй! 13

15 Эмнэлгийн багажыг усаар зайлахад нэмэлт хэрэглэх Цэвэрлэгээний програмын хатаах хугацааг богиносгоно ph-саармаг эсвэл бага зэрэг хүчиллэг Багажны гадаргуу дээр буух усны хүчийг бууруулна Гадаргууд наалдах усыг багасгаж багажнаас дусах ус буурна EN ISO стандартын дагуу хорны эрсдэлгүй (эмнэлгийн бүтээгдэхүүний биологийн үнэлгээ) Байгалд бүрэн задарч устдаг Тун : хамгийн сүүлд зайлах халуун эсвэл хүйтэн усанд 0,3-10мл/л 1,0 Хатаах хугацаа 30-70% богиносно Бүтэн ажиллагааны хугацаа богиносно Эмнэлгийн багажыг тослох Багаж арчлах үйлчилгээтэй. Механик програмд мөн багаж арчлах үйлчилгээ байдаг. ph-саармаг. Багажнууд холбоосоороо үрэлдэж, элэгдэх нь багасна. EN ISO стандартын дагуу хорны эрсдэлгүй (эмнэлгийн бүтээгдэхүүний биологийн үнэлгээ). Дараагийн үе шат болох уураар эсвэл халуун агаараар ариутгах үйл ажиллагаатай нийцсэн. Ариутгасан багажыг хадгалахад тослогооны бодис нь ариутгалын сав боодолд нөлөөлөхгүй. Цэвэрлэж халдваргүйтгэсний дараа багаж нэг бүрийг тослох! 14

16 Үрэлтийн эвдрэл Шалтгаан Багажанд арчилгаа дутагдсан Халуунд тэсвэргүй уян эндоскопийг цэвэрлэх халдваргүйтгэх Глютералдегидад суурилсан халдваргүйтгэлийн бодисоор химийн халдваргүйтгэл хийх a) Стандарт ажиллагаа 20% Глютералдегид b) Идэвхитэй бодисуудын өвөрмөц холимогоор үнэрийг бууруулсан 15

17 Халуунд тэсвэргүй уян эндоскопийг цэвэрлэх халдваргүйтгэх Пер-цууны хүчилд суурилсан химийн халдваргүйтгэл a) Нэмэлт найрлагатай эсвэл найрлагагүй (ж: регулатор, активатор) b) C т микробиологийн идэвхитэй (бaктерицид, фунгацид, микобактерицид, вирусид, спорицид ) c) Материалд нөлөөлдөггүй (2002 оноос эхлэн) d) Бага температурт үйлчилдэг тул цахилгааны хэрэглээнд хэмнэлттэй e) Пер-цууны хүчил задрахдаа байгаль орчинд хор нөлөөгүй Уян дурангийн цэвэрлэгээ ба халдваргүйтгэл Цэвэрлэгээ Халдваргүйт -гэл Дунд үеийн зайлалт Хатаалт Сүүлийн зайлалт 16

18 Валидац Үр дүнг нь 100% хянаж болдоггүй эгзэгтэй ажиллагаанд валидац /баталгаажуулалт/ хийх ёстой Цэвэрлэгээ ба халдваргүйтгэл Наах процесс Ариутгал Угаалга-халдваргүйтгэлийн автоматжуулсан процесс-д валидац хийж болно. Өдөр бүрийн хяналт Техникийн хяналт Програмуудын зөв ажиллагаа, температур, хугацаа, усны даралт, хэрэглэж буй бодисын тун Цэвэрлэх болон хатаах ажиллагааны дараах хяналт Угаагч машинаас гаргаж ирсний дараа багаж нэг бүрийг цэвэрхэн хуурай болсон эсэхийг харж шалгах хэрэгтэй. Хэрэв харж шалгах боломжгүй бол тусгай хяналтын тестээр тодорхой хугацааны давтамжтайгаар хянана. Халдваргүйтгэлийн хяналт Халдваргүйтгэлийн явцыг усны температур, хугацааг шалгасан тохиолдолд биологийн хяналтаар шалгах шаардлагагүй 17

19 Төвлөрсөн ариутгалын ус Машинд Ундны ус Зөөлрүүлсэн ус Ионгүйжүүлсэн ус (DI water) Машины ажиллагаанаас гарсан ус Уурын автоклавны ус Бойлерын ус EN 285 (2009) Уурын конденсат EN 285 (2009) Усны хольц Усыг халаахад Уусдаг бодис ж. силицийн хүчил Na-,K-давс Карбонатын хатуулаг (Ca-гидроген карбонат a.- Карбонат, Mg-гидроген карбонат a. -Карбонат) Карбонатын бус хатуулаг (Ca- ба Mgдавснаас бусад) карбонатын бус хатуулаг усанд үлдэж харин карбонатын хатуулаг нь арилгахад хэцүү калкийн шохойлог болон тунадаг. Нийт хатуулаг = Карбонатын хатуулаг + Карбонатын бус хатуулаг 200 ppm CaCO3 = 150 ppm + 50 ppm 18

20 Угаалга/халдваргүйтгэлийн машинд гэмтэл үүсгэдэг усны найрлага дахь хольц Усны хатуулаг (Кальци, Mагни): Багаж болон машинд өнгөр тогтоодог Угаалга/халдваргүйтгэлийн машинд гэмтэл үүсгэдэг усны найрлага дахь хольц Хүнд болон өнгөт төмөрлөг (төмөр, манган, зэс): Багажыг бараан алаг өнгөтэй болгоно. Ус зөөлрүүлэгчээр идэвхигүйжүүлнэ 19

21 Угаалга/халдваргүйтгэлийн машинд гэмтэл үүсгэдэг усны найрлага дахь хольц Цахиурын хүчил/ Цахиурын давс: Багажыг шар-бор эсвэл хөх-ягаан гялтгар өнгөртэй болгодог Угаалга/халдваргүйтгэлийн машинд гэмтэл үүсгэдэг усны найрлага дахь хольц Хлорид: Хромтой ган багажан дээр зүүгээр хатгасан мэт нүхнүүд үүсгэдэг 20

22 Хлорид : Хромтой ган дээрх зэврэлт Угаалга/халдваргүйтгэлийн машинд гэмтэл үүсгэдэг усны найрлага дахь хольц Ууршилтын дараах үлддэгдэл 21

23 Усыг давсгүй болгох хамгийн тохиромжтой арга Ундны ус Зөөлрүүлэгч Урвуу осмос Ион-Солилцоо (1) эсвэл Цахилгаан дамжуулах хяналт Цахилгаан ионгүйжүүлэгч Ион-Солилцоо (2) Ионгүйжүүлсэн ус 22

24 Зөвлөмж: Багажны зөв зохистой засвар үйлчилгээ үнэгүй: Анхаарал хандуулсанд баярлалаа! 23